国家药监局药审中心关于发布《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告(2021年第29号)
        2021-04-22

国家药监局药审中心关于发布《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告(2021年第28号)
        2021-04-22

国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》的通告(2021年第27号)
        2021-04-15

国家药监局药审中心关于发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第26号)
        2021-04-02

国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》的通告(2021年第21号)
        2021-03-08

国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》的通告(2021年第20号)
        2021-02-25

国家药监局药审中心关于发布《药审中心技术审评报告公开工作规范(试行)》的通告(2021年第19号)
        2021-02-23

国家药监局药审中心关于发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告(2021年第18号)
        2021-02-18