2016临床试验论坛 -国家会展中心(上海)


发稿时间:2016-04-28 

419日,由国药励展和生物谷联合主办的“2016临床试验论坛于国家会展中心(上海)举行,本次会议目的协助大家了解临床试验的新政策和新技术,了解可用于临床试验操作的最新平台和设备,了解如何在提高效率的同时改善临床数据的可访问性。

会议讨论了临床试验研究对象的招募技巧及目前存在的问题、临床试验的数据采集和分析、RCTRWS的对比以及未来试验类型趋势的分析等问题。


嘉兴易迪希计算机技术有限公司副总经理李骥先生特邀为演讲嘉宾参加了本次论坛会议,演讲题目为《规范化电子化临床试验数据采集(EDC)》。

演讲内容涉及到EDC系统的使用、规范,基本功能,包括:数据库设计和配置、按SOP流程要求进行数据管理(录入→SDV →质疑编码审核冻结签名锁定)、Online Edit Check、数据导出、数据管理报表、对接相关的系统如 IWRSeRPO等。选用EDC系统的优势,节省时间,提高临床试验质量,节省经费。EDC系统的使用必须符合相关的法律、法规,还应符合行业的相关规定。EDC系统的选择也是很重要的,需与互联网技术相结合。


现场众多专业人士对于EDC系统比较感兴趣,进行互动性问题解答。

此次会议从临床试验的各个层面进行了分析,对于受试者招募、如何做好试验等进行了详细介绍和具体方法分享。还展望了未来临床试验的发展趋势和数据处理系统,以及第三方稽查的作用。