【重磅】 中国临床试验正式开启默许制！！！
发稿时间：2018-11-06 来源：国家食品药品评审中心
北京时间2018年11月5日夜，在药品审评中心官网的显著位置上，用红色显眼的标签添加了一个重要板块——“临床试验默示许可公示”。
点击进入该板块，可以获知首批默许的受理号共有8个：
名单如下：
| 受理号 | 药品名称 | 申请人名称 | 适应症 |
| JXHL1800101 | MK-7264 | Merck Sharp & Dohme Corp.;MSD International GmbH (Singapore Branch);默沙东研发（中国）有限公司 | 用于治疗难治性或不明原因的慢性咳嗽 |
| JXHL1800102 | MK-7264 | Merck Sharp & Dohme Corp.;MSD International GmbH (Singapore Branch);默沙东研发（中国）有限公司 | 呼吸系统疾病及抗过敏药物 |
| JXSL1800020 | HBM9161(HL161BKN)注射液 | Harbour BioMed Therapeutics Limited;Vetter Development Services U.S.A Inc.;和铂医药(广州)有限公司 | 神经系统疾病药物 |
| JXHL1800096 | Aprocitentan片 | Idorsia Pharmaceuticals Ltd;Excella GmbH & Co.KG;杭州泰格医药科技股份有限公司 | 难治性高血压 |
| JXHL1800097 | Aprocitentan片 | Idorsia Pharmaceuticals Ltd;Excella GmbH & Co.KG;杭州泰格医药科技股份有限公司 | 难治性高血压 |
| CXHL1800125 | SC1011片 | 无锡智康弘仁新药开发有限公司 | 呼吸系统疾病及抗过敏药物 |
| CXHL1800126 | SC1011片 | 无锡智康弘仁新药开发有限公司 | 呼吸系统疾病及抗过敏药物 |
| JXSL1800028 | 阿达木单抗注射液 | AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;艾伯维医药贸易（上海）有限公司 | 皮肤及五官科药物 |