关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》意见的通知

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发稿时间：2019-01-30            来源：国家药品监督管理局药品审评中心

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为贯彻国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年第102号）的精神，推进一致性评价工作,优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开，根据相关规定，结合工作实际，我中心起草了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》（征求意见稿）。现公开征求意见。

业界如有意见和建议，请于2019年2月28日前通过电子邮件反馈至我中心。

联系人：刘意林 宋 晓  苑 如

邮箱：liuyilin@cde.org.cn；songx@cde.org.cn；yuanr@cde.org.cn

国家药品监督管理局药品审评中心

2019年1月28日

附件1：化学仿制药参比制剂遴选与确定程序（征求意见稿）.docx

附件2：化学仿制药参比制剂遴选与确定程序（征求意见稿）.pdf

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