关于公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》意见的通知

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发稿时间：2019-08-06            来源：ICH工作办公室

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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）等文件的精神，为经口吸入制剂仿制药的药学和人体生物等效性研究提供技术指导，我中心经广泛调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。

征求意见时间：2019年8月2日—2019年9月1日。

联系人：李栋

邮箱地址：lidong@cde.org.cn

发布日期：2019年8月2日

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