关于《临床试验数据监查委员会指导原则》和《非劣效设计临床试验指导原则》征求意见的通知
发稿时间:2019-09-30            来源:国家药品监督管理局药品审评中心


为了指导申办方规范建立与使用临床试验数据监查委员会,以及指导临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效试验,我中心经过广泛调研和讨论,组织起草了《临床试验数据监查委员会指导原则(征求意见稿)》和《非劣效设计临床试验指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议,并及时反馈给我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:曾新、周军

联系方式:zengxin@cde.org.cn,zhouj@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。