国家药监局关于发布预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则的通告 (2019年第94号) 来源:国家药监局    时间:2019-12-27


为进一步规范和提高疫苗临床研发水平,加强疫苗质量安全监管,国家药品监督管理局组织制定了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,现予发布。

特此通告。



附件:1.预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则

          2.预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则起草说明

国家药监局

2019年12月18日

国家药品监督管理局2019年第94号通告附件1.docx

国家药品监督管理局2019年第94号通告附件2.docx