关于公开征求ICH《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件中文翻译稿意见的通知
发稿时间：2020-05-27 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
发稿时间：2020-05-27 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
为推动ICH指导原则在国内转化实施，我中心组织翻译了ICH《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及其问答文件（见附件），现对中文翻译稿公开征求意见，为期1个月。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年5月26日
| 附件1： | M9英文原文.pdf |
| 附件2： | M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免（中文翻译公开征求意见稿）.pdf |
| 附件3： | M9问答英文原文.pdf |
| 附件4： | M9问答文件（中文翻译公开征求意见稿）.pdf |
