为更好地服务申请人,进一步提高参比制剂遴选工作的质量和效率,结合国家局《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号)的实施情况,我中心组织起草了《化学仿制药参比制剂遴选申请资料(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
征求意见时限为:2020年8月5日~2020年8月25日
联系邮箱:cdecbzj@cde.org.cn
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年8月5日
附件1: | 化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求(征求意见稿).docx |
附件2: | 征求意见反馈表.docx |