为进一步规范仿制药生物等效性研究,我中心组织起草了《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》等十一项技术指导原则,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到邮箱:renmr@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年8月19日
附件1: | 《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》等十一项技术指导原则 |
附件2: | 《___________生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表 |