ICH指导原则《E14-S7B:非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
E14-S7B原文和译文见附件,现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
社会各界如有意见,请于2020年11月30日前通过电子邮箱反馈我中心。
联系人:徐小文、宁娜
邮 箱:xuxw@cde.org.cn;ningn@cde.org.cn
ICH工作办公室
2020年10月10日
附件1: | ICH_E14-S7B(英文原文).pdf |
附件2: | ICH_E14-S7B(中文版本).doc |