国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年第52号）

---

发稿时间：2020-12-25            来源：国家药品监督管理局药品审评中心

---

为指导我国透皮贴剂化学仿制药研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。

特此公告

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年12月25日

附件1：	化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）.pdf

---