国家药监局药审中心关于发布《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》的通告（2021年第9号）
发稿时间：2021-02-07 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
发稿时间：2021-02-07 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
为鼓励和引导治疗性蛋白药物临床药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年02月05日
| 附件1： | 《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》.pdf |
