为了鼓励抗菌药物的研发,进一步规范复杂性腹腔感染抗菌药物的临床研究和评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《复杂性腹腔感染抗菌药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年02月09日