国家药监局药审中心关于发布《氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第11号）

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发稿时间：2021-02-10            来源：国家药品监督管理局药品审评中心

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为缓解氟维司群注射液的临床供应短缺，加速仿制药上市，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予以发布，自发布之日起施行。

特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年02月09日

附件1：	《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（试行）》.pdf

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