为鼓励抗肿瘤新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则
国家药监局药审中心
2021年11月10日
附件1: | 《慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》.pdf |