关于公开征求《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求意见稿）》意见的通知

---

发稿时间：2020-04-30            来源：国家药品监督管理局药品审评中心

---

新冠肺炎疫情对药物临床试验的开展带来诸多困难与挑战。为保护受试者安全与权益，加强申请人主体责任，药审中心在已批准新冠药物临床试验监管实践基础上，结合申请人和研究者在疫情期间开展临床试验面临的实际问题，组织起草了《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。

征求意见时限为：2020年4月30日～2020年5月7日

联系人：翟云 崔欢欢

邮箱：zhaiy@cde.org.cn; cuihh@cde.org.cn

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年4月30日

附件1：	《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求意见稿）》
附件2：	《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求意见稿）》起草说明
附件3：	《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求意见稿）》意见反馈表

---