关于公开征求《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发稿时间:2020-09-01            来源:国家药品监督管理局药品审评中心


为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异,评估不同亚组可能的获益-风险,更好的支持对亚组分析结果的解释,我中心组织起草了《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。

征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:衡明莉、辛晓娜

联系方式:hengml@cde.org.cn,xinxn@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年8月28日