聚焦:包装材料与药用辅料洁净环境检测与评估学术研讨会

发稿时间:2017-09-04            来源:引光医药


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为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神,确保包材辅料关联审评制度改革的平稳过渡,中国食品药品检定研究院主办了“包装材料与药用辅料洁净环境检测与评估学术研讨会”,会议于2017年9月4日在乌鲁木齐举行,为期一天。

南京引光医药科技有限公司李正奇总经理应邀出席了会议,并与大家分享了药物临床试验质量风险管理与技术要求相关内容。一同出席会议的还有多位知名专家及食品药品监督管理总局相关司局领导,大家围绕“洁净环境检测与评估”的主题,结合实例进行主题演讲,各抒己见,积极讨论,反响热烈。

会议内容充实,切实为临床试验及药品器械改革提出了宝贵意见与建议,旨在保障包装材料与药用辅料的生产环境管控水平和洁净度要求,为法规的建立与完善打下了坚实的理论基础。



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