发稿时间：2018-12-27 来源：引光医药
近日，上海上药信谊药厂有限公司的盐酸二甲双胍缓释片通过仿制药一致性评价。该项目的生物等效性试验由南京引光医药科技有限公司组织完成。
南京引光医药受上药信谊委托，根据现行《药品注册管理办法》和GCP的相关规定以及国家药品监督管理局（NMPA）最新法规要求，按照符合规范的临床研究方案，在贵州医科大学附属医院药物临床试验机构组织完成该品种的临床研究工作, 在整个临床研究过程中严格遵守《药物临床试验质量管理规范》、《赫尔辛基宣言》和相关法律及管理条例的要求。
关于引光医药
南京引光医药科技有限公司是一家专注于为人体健康产品的研发提供临床试验全过程专业服务和解决方案的合同研究组织（CRO)。引光医药的专业团队是由一批严谨、执着、热情以及实践经验丰富的管理者组成，整个团队本着“专业、诚信、协作、共赢”的理念，凭借实力与经验的结合，严格执行国际标准操作规程（SOP）和质量管理系统，并按照NMPA相关法规及ICH、FDA的要求对项目的运作进行精细的管理。公司总部位于南京，在北京、上海、沈阳、贵阳、无锡、武汉、南宁等地设有公司常驻办事机构。主要业务内容包括：临床监查、SMO、第三方稽查、医学撰写、数据管理、统计分析。
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