引光医药圆满承办泰州医药城《第十九期药品注册专员培训暨药物临床研究专题交流会》

发稿时间:2019-11-05            来源:引光医药

随着国家医药行业整体政策的调整和审评审批制度改革的不断深入,对医药企业研发水平尤其是临床研究水平的要求越来越高,为帮助泰州医药城各企业提高临床研究水平,受泰州医药城高新技术产业园区新药申报服务中心委托,引光医药承办的《第十九期药品注册专员培训暨药物临床研究专题交流会》于10月31日下午在泰州医药城假日酒店举行。

(图)各企业代表签到


此次交流会有幸邀请了四位行业内资深专家莅临授课:上海复旦大学附属中山医院李雪宁教授,苏州大学附属第一医院张华主任,中国药科大学卢杨博士以及引光医药创始人李正奇博士。泰州医药城高新技术产业园区新药申报服务中心主任马兆堂博士出席会议并致欢迎辞,泰州医药城各企业相关负责人共100余人参加了会议。

(图)马兆堂博士致欢迎辞


李雪宁教授以创新药的概念和特点为切入点,分析了目前相关的法律法规和政策形势,对临床试验各阶段容易产生的问题一一解答,并针对园区内部分企业详细举例说明了在临床试验当中作为申办方需要注意的事项。

(图)李雪宁教授《创新药的临床试验设计与实施》


张华主任讲解了同位素示踪技术在创新药物临床研发中的应用,通过介绍同位素示踪技术在当前新药研发中的优势与实践过程中的难点与思考,为在场的创新药研发企业拓展了思路,提供了新的技术选择。

(图)张华主任《同位素示踪技术在创新药物研发中的应用与实践思考》


李正奇博士从自身的核查工作经验出发,总结了核查过程中的常见问题,分享了“临床试验不是查出来的,而是做出来的”这一理念,提醒各企业应当在临床试验开展过程中时刻注意对质量的把控。

(图)李正奇博士《药物临床试验核查问题及案例分析》


卢杨教授从转运体的作用及研究意义、转运体介导的相互作用、新药报批中对转运体相互作用的要求、研究中的常见问题等方面,介绍了药物转运体介导的药物相互作用在新药研发中的作用与意义。

(图)卢杨博士《药物转运体介导的药物相互作用在新药研发中的作用与意义》


在专家们的讲课之后,还进行了现场提问、答疑,会议在学习分享、交流探讨的浓厚氛围和在全场嘉宾的热烈掌声中圆满结束。

(图)企业代表听课现场


会后,马兆堂主任代表主办方高度评价了此次会议,他表示通过四位专家深入浅出的讲解,医药城各企业不仅对医药临床试验的全过程、各方面进一步加深了解,避免了走弯路,还学习了一些目前新药研发中的最新技术,这些对于各企业提高研发能力和水平将有极大帮助。对此引光医药创始人李正奇博士表示,这正应合了公司“引领医药研发,光照人类健康”的使命,引光医药也将继续以更多形式、更大力度协助园区新药申报服务中心为园区各企业提供更加专业、优质、高效的服务,以期达成更加全面、更深层次的合作交流,形成互利互信、协作共赢的良好局面。

(图)会后李正奇博士与企业代表交流




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