发稿时间：2020-01-03 来源：引光医药
近日，经国家药品监督管理局批准，北京四环制药有限公司生产的阿奇霉素胶囊(规格：0.25g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。该胶囊的生物等效性试验由我司作为CRO，与首都医科大学附属北京地坛医院等单位共同协作完成。
从预试验到正式试验，我司项目组在各环节始终按照NMPA相关法规及ICH要求，严格执行标准操作规程（SOP）和质量管理规范；正式试验从首例受试者筛选至交付申报材料用时不超过4个月，项目组的认真严谨、全力以赴保障了项目的高质量、高效率。
我司将继续秉承“客户为先、诚信专业、协作共赢、激情超越”的核心理念，提高临床试验质量和效率，加速医药产品研发上市进程，促进行业健康发展。
关于引光医药
南京引光医药科技有限公司是一家专注于为人体健康产品的研发提供临床试验全过程专业服务和解决方案的合同研究组织（CRO)。引光医药的专业团队是由一批严谨、执着、热情以及实践经验丰富的管理者组成，整个团队本着“客户为先、诚信专业、协作共赢、激情超越”的理念，凭借实力与经验的结合，严格执行国际标准操作规程（SOP）和质量管理系统，并按照NMPA相关法规及ICH、FDA的要求对项目的运作进行精细的管理。公司总部位于南京，在北京、上海、广州、山东等地设有分公司，在贵阳、沈阳、无锡、武汉、南宁等地设有常驻办事机构。主要业务内容包括：临床监查、SMO、第三方稽查、医学撰写、数据管理、统计分析。
联系电话：025-83426200
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