四环医药集团首仿药重酒石酸卡巴拉汀胶囊、左乙拉西坦片通过一致性评价！

发稿时间：2020-02-25            来源：引光医药

热烈祝贺四环医药控股集团有限公司开发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊（1.5mg、3mg）、左乙拉西坦片（0.25mg、0.5mg）获得药品生产批件，前者在我国首家通过一致性评价!该两项药物的仿制药一致性评价临床试验均由我公司承接完成。

重酒石酸卡巴拉汀胶囊（1.5mg、3mg），主要用于轻、中度阿尔茨海默型痴呆的治疗；左乙拉西坦片（0.25mg、0.5mg）主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗；两项药物均是国内外指南一线推荐药物。据统计，两项药物合计约有14.1亿元的市场规模。

首仿药相比普通仿制药的研发难度更大、投资风险更高、市场前景更广。将如此“重磅”的临床试验交由我公司负责，体现了四环医药对我司项目质量、技术、进度的高度认可和信赖。我司同样“不辱使命”，以科学、严谨的临床试验方案，专业、高效的组织实施流程，严格、规范的临床试验操作，全面、严密的质量保证体系，确保了两项药物临床试验的顺利完成，回馈四环医药对我司的信赖。

“客户为先 诚信专业 协作共赢 激情超越”，引光医药将更加专业、专注，为广大医药企业提供更全面、更优质的临床研究服务！

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