热烈祝贺上药信谊盐酸氨溴索胶囊首家过评

发稿时间:2020-04-10            来源:引光医药


4月8日,上海医药全资子公司上海信谊药业收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氨溴索胶囊(30mg,受理号:CYHB1950082)的《药品补充申请批件》,该药品首家通过仿制药一致性评价。该药品的生物等效性试验由引光医药承接完成。

氨溴索属于临床上非常经典和常用的祛痰药,分别于2018年、2019年纳入国家基药目录和国家医保甲类目录,2019年为销超8亿的祛痰热品。

引光医药已与上海医药及其全资子公司上海信谊药业合作完成多个药物研发的临床试验,盐酸氨溴索胶囊(30mg)是其中之一。在组织实施该生物等效性试验的过程中,引光医药始终把质量、进度摆在首位,全力提供最高效、优质的服务,成功助力该药品首家过评。

引光医药将继续秉承“客户为先 诚信专业 协作共赢”的核心理念,继续为广大客户提供医药临床试验全过程专业服务和解决方案,加速医药产品研发进程,助力更多优质医药产品上市。




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