发稿时间：2020-04-20 来源：引光医药
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司江苏万邦医药的匹伐他汀钙片（2mg,受理号：CYHB1950416）通过国家药品监督管理局审评，该药品为国内首家通过仿制药一致性评价品种。该药品的生物等效性试验由引光医药承接完成。
匹伐他汀钙片是临床中最常用的降胆固醇药物，用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症，为2017版医保乙类产品。
引光医药已与江苏万邦医药在多个药物研发的临床试验项目上成功合作。引光医药拥有专业深厚的医学团队，经验丰富的项目运营团队，健全完善的质量保障体系以及涉及GCP、临床、创新药、统计等各方面的资深专家团队，因此能够能够牢牢把控项目质量、进度，全方位提供优质、高效服务，成功助力该药品首家过评。
引光医药将继续秉承“客户为先 诚信专业”的核心理念不断提升服务质量、效率，努力与更广大客户“合作共赢”，加速医药产品研发进程，助力更多优质医药产品上市。
关于引光医药
南京引光医药科技有限公司是一家专注于为人体健康产品的研发提供临床试验全过程专业服务和解决方案的合同研究组织（CRO)。引光医药的专业团队是由一批严谨、执着、热情以及实践经验丰富的管理者组成，整个团队本着“客户为先、诚信专业、协作共赢、激情超越”的理念，凭借实力与经验的结合，严格执行国际标准操作规程（SOP）和质量管理系统，并按照NMPA相关法规及ICH、FDA的要求对项目的运作进行精细的管理。公司总部位于南京，在北京、上海、广州、山东等地设有分公司，在贵阳、沈阳、无锡、武汉、南宁等地设有常驻办事机构。主要业务内容包括：临床监查、SMO、第三方稽查、医学撰写、数据管理、统计分析。
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