发稿时间：2020-05-19 来源：引光医药
经过前期精心准备，引光医药首场新版GCP专题培训于5月18日下午1点10分在公司本部会议室举行。在司所有员工现场参加了培训，出差及驻地员工将在线上培训系统学习本次培训全程视频。
首场培训由引光医药质量部担纲，此次培训从NMPA解读、GCP框架、与2018年修订稿对比、与ICH-GCP相比进步之处等四个方面对新版GCP进行了整体介绍和解读，重点讲解与2018年修订稿和ICH-GCP的细致对比，让全体人员对新版GCP的学习掌握更加整体、全面，有高度、有深度。
2020年4月23日，新修订的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）印发并将自2020年7月1日起施行。诚如NMPA官方解读指出的“《规范》是药物临床试验全过程的技术要求”，引光医药作为专业的医药临床试验CRO，将围绕新版GCP组织一系列多层次、多角度、针对性强的专题培训。引光医药将在项目实施和操作等各方面切实执行新版GCP的各项规范，一如既往的将项目质量作为生命线，确保客户委托的临床试验高质高效完成。
关于引光医药
南京引光医药科技有限公司是一家专注于为人体健康产品的研发提供临床试验全过程专业服务和解决方案的合同研究组织（CRO)。引光医药的专业团队是由一批严谨、执着、热情以及实践经验丰富的管理者组成，整个团队本着“客户为先、诚信专业、协作共赢、激情超越”的理念，凭借实力与经验的结合，严格执行国际标准操作规程（SOP）和质量管理系统，并按照NMPA相关法规及ICH、FDA的要求对项目的运作进行精细的管理。公司总部位于南京，在北京、上海、广州、山东等地设有分公司，在贵阳、沈阳、无锡、武汉、南宁等地设有常驻办事机构。主要业务内容包括：临床监查、SMO、第三方稽查、医学撰写、数据管理、统计分析。
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