发稿时间：2020-05-22 来源：引光医药
近日，南京医科大学附属明基医院通过了江苏省药品监督管理局的药物临床试验机构备案监督检查。这是新修订的《药品管理法》规定采用备案制后江苏省局对首家单位的首次监督检查。
引光医药深度参与了该院药物临床试验机构备案工作从筹办到首次迎检的全过程，指导该院建立健全相关管理制度、规范类文件和SOP的完整体系，对相关人员提供系统全面的法律法规、GCP和SOP等专业培训，整个备案工作时间紧、工作量大、涉及面广、跨度宽、专业性强。引光医药和该院的系列工作得到省局专家组的高度肯定，体现了引光医药在药物临床试验领域应有的专业素养。
引光医药已成功帮助多家医院通过药物临床试验机构资格认定和备案管理，指导数十家医院建设和运营药物临床试验I期病房，并和部分医院建立了长期战略合作伙伴关系。引光医药始终秉承“协作共赢”的核心文化，重视深化拓展与医院等各方的合作关系，整合行业上下游优势资源，不断提升临床试验专业服务能力和水平。
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