发稿时间:2020-07-15 来源:引光医药
7月10日-11日,同写意“第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会”在苏州工业园区盛大召开。引光医药董事长李正奇博士应邀参会,与200余位医药研发前沿领域的顶尖专家、500余位创新机构的创始人以及近2000位与会嘉宾共聚一堂,分享技术、碰撞智慧,在金鸡湖畔共同写意中国新药的顶级创新生态圈。
7月11日下午,在“复杂制剂与改良型新药-立项与研发”分论坛,李正奇博士做《复杂制剂的临床试验设计与案例分析》的专题演讲,他以盐酸多柔比星脂质体注射液在转移性乳腺癌患者中开展的多中心、随机、开放、空腹、两制剂、单次给药、交叉设计的生物等效性试验为主要案例,和与会专家、嘉宾们交流探讨复杂注射液等复杂制剂临床研究的理念、思路和技术。
盐酸多柔比星脂质体注射液是引光医药诸多成功项目的“缩影”。在李正奇博士的带领和指导下,引光医药已成功开展包括复杂制剂在内的多项高难度临床试验,并全部一次性通过国家局核查。带着同写意大会碰撞交流的“火花”归来,引光医药将进一步提升医药临床试验技术水平,为客户提供更优质、更满意的CRO服务,为医药产业创新发展做出新的贡献。
关于引光医药
南京引光医药科技有限公司是一家专注于为人体健康产品的研发提供临床试验全过程专业服务和解决方案的合同研究组织(CRO)。引光医药的专业团队是由一批严谨、执着、热情以及实践经验丰富的管理者组成,整个团队本着“客户为先、诚信专业、协作共赢、激情超越”的理念,凭借实力与经验的结合,严格执行国际标准操作规程(SOP)和质量管理系统,并按照NMPA相关法规及ICH、FDA的要求对项目的运作进行精细的管理。公司总部位于南京,在北京、上海、广州、山东等地设有分公司,在贵阳、沈阳、无锡、武汉、南宁等地设有常驻办事机构。主要业务内容包括:临床监查、SMO、第三方稽查、医学撰写、数据管理、统计分析。
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