发稿时间:2020-09-11 来源:引光医药
9月10-11日,以“制剂创新 引领未来”为主题的2020大健康产业高质量发展大会暨第五届中国医药研发·创新峰会在重庆盛大举行。引光医药董事长李正奇博士受邀参加峰会,与近百位院士、专家、学者及数百位医药企业家、药研精英们,深入探讨制剂创新发展的前沿领域和热点问题,助力行业摆脱目前制剂创新发展的实际困境。
9月11日上午,在主论坛二“缓控释制剂开发关键技术研讨会”上,李正奇博士和与会嘉宾们分享了复杂注射剂、吸入剂等复杂制剂的临床试验方案设计与技术要点;结合盐酸多柔比星脂质体注射液这一具体案例,分享了该类临床试验的设计理念、技术原理和操作要点。李正奇博士总结指出“质量源于设计”,要提高复杂制剂临床试验的成功率,降低风险、提升质量,有针对性、具有临床实操价值的方案设计是前提。在答疑环节,李正奇博士与其他专家一道指导医药企业解决复杂制剂研发面临的实际问题。
聚焦全球,制剂技术已经发展了70年;放眼国内,新型制剂的使用率不足5%。目前,国内不少企业逐步向“高端仿制药”和创新药模式转换,高端制剂研发由于技术高壁垒成为不少企业的“拦路虎”。在李正奇博士的带领和指导下,引光医药已开展数项高端制剂、复杂制剂临床试验,均一次性成功并通过国家局核查。引光医药将继续向脂质体、微球等复杂制剂“进军”,提升技术水平和服务能力,帮助广大医药企业赶走这只烦人的“拦路虎”。。
关于引光医药
南京引光医药科技有限公司是一家专注于为人体健康产品的研发提供临床试验全过程专业服务和解决方案的合同研究组织(CRO)。引光医药的专业团队是由一批严谨、执着、热情以及实践经验丰富的管理者组成,整个团队本着“客户为先、诚信专业、协作共赢、激情超越”的理念,凭借实力与经验的结合,严格执行国际标准操作规程(SOP)和质量管理系统,并按照NMPA相关法规及ICH、FDA的要求对项目的运作进行精细的管理。公司总部位于南京,在北京、上海、广州、山东等地设有分公司,在贵阳、沈阳、无锡、武汉、南宁等地设有常驻办事机构。主要业务内容包括:临床监查、SMO、第三方稽查、医学撰写、数据管理、统计分析。
联系电话:025-83426200
Email:hr@ygmed.cn
友情链接
友情链接
×
苏公网安备 32010602010147号 版权所有:南京引光医药科技有限公司
技术支持:南京引光医药科技有限公司
关注微信