引光医药董事长李正奇博士接受人民网专访

发稿时间：2020-09-16            来源：引光医药

近期，引光医药董事长李正奇博士接受了人民网专访。

专访中李正奇博士对国内CRO行业、企业发展中存在的问题以及未来趋势进行了分析、分享。他指出，随着“市场法则”、政策调控效果的显现以及中国正式加入ICH，国内CRO企业在技术、质量、标准上正逐步与国际接轨。但要真正实现“后发赶超”，还必须进一步转变理念、培养人才、提升技术、做大规模，在聚焦核心板块、健全业务布局、革新运营模式、提升专业水平四个方面发力，做精做强、做深做实，实现自身价值的最大化。

2015年的“7·22”事件，是国家对药研领域的重拳整顿，也将我国药品研发尤其是CRO的质量问题暴露无遗；2016年，国务院正式印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,将这些历史遗留问题推到前台。正是在这样的时代背景下，李正奇博士创办了引光医药，初衷就是发挥自己的技术专长和从业经验，借政策东风组建一支专业团队，搭建起临床试验“一体化”服务平台，用成功实践示范引领，促进临床试验行业整体发展。

在引光医药发展过程中，李正奇博士始终保持开放、包容、分享的心态，将成熟技术、成功经验在业内分享推广，促进共同提升、实现共赢。他结合引光医药的成功实践编辑出版了《生物等效性试验实用指南》《药物临床试验管理学》两本书，在书中总结分享临床试验相关的理念、技术、规范；为了配合药物临床试验机构备案制的实施，他目前正在组织20多位专家编写《药物临床试验机构管理指南》，以指导药物临床试验机构进行备案制管理和备案后的运营。

正如《生物等效性试验实用指南》篇首写道的“为医之道，尽善尽美，药学亦然”，李正奇博士和他创办的引光医药，矢志提升临床试验行业整体水平，为医药事业发展做出更多贡献。

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