发稿时间：2022-04-14 来源：引光医药
近日，国家药品监督管理局发布公告，常州四药制药有限公司艾司唑仑片正式获得国家药监局批准上市（受理号：CYHB2150618国），该药品人体生物等效性研究由引光医药承接完成。
艾司唑仑是一种苯二氮卓类的安眠药，其本质是一种非选择性γ-氨基丁酸受体激动药，主要用于抗焦虑、失眠，也可用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥等，属于国家基本药物目录中的神经系统用药，同时列入国家低价药目录，是一种在临床上应用非常广泛的药物。
在本次人体生物等效性研究中，引光医药坚持“质量为本，客户为先”的理念，从前期方案设计到过程中的运营执行、质量控制均做出了定制化的布署，全力为申办方匹配最优质的资源和服务，并成功助力该药品顺利过审。目前，引光医药与常州四药已经建立了稳定的合作关系，探寻更多临床项目上的合作。未来，引光医药将继续秉持“引领医药研发，光照人类健康”的使命，努力为更多申办方创造价值，助力更多优质医药产品上市。
关于引光医药
南京引光医药科技有限公司是一家专注于为人体健康产品的研发提供临床试验全过程专业服务和解决方案的合同研究组织（CRO)。引光医药的专业团队是由一批严谨、执着、热情以及实践经验丰富的管理者组成，整个团队本着“客户为先、诚信专业、协作共赢、激情超越”的理念，凭借实力与经验的结合，严格执行国际标准操作规程（SOP）和质量管理系统，并按照NMPA相关法规及ICH、FDA的要求对项目的运作进行精细的管理。公司总部位于南京，在北京、上海、广州、山东等地设有分公司，在贵阳、沈阳、无锡、武汉、南宁等地设有常驻办事机构。主要业务内容包括：临床监查、SMO、第三方稽查、医学撰写、数据管理、统计分析。
联系电话：025-83426200
Email：hr@ygmed.cn
友情链接
友情链接
×
苏公网安备 32010602010147号 版权所有：南京引光医药科技有限公司
技术支持：南京引光医药科技有限公司
关注微信
