发稿时间：2022-04-29 来源：引光医药
近日，国家药品监督管理局发布公告，南京瑞捷医药科技有限公司盐酸二甲双胍缓释片正式获得国家药监局批准上市（受理号：CYHS1900173国，批准文号：国药准字H20223245），该药品人体生物等效性研究由引光医药承接完成。
盐酸二甲双胍缓释片是一种降血糖药，具有提高Ⅱ型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。其作用机理不同于其它类型的口服降血糖药，可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。本次获批的产品为高端缓释制剂，通过双相缓释技术，具有疗效持久的优点，在市场上受到了患者的一致青睐！
引光医药在缓控释制剂以及复杂制剂临床研究领域拥有丰富的经验，已成功助力多家药企数十个高难度品种成功获得批件。引光医药不仅在临床研究的医学设计、临床运营方面具有强大实力，在质量管理和第三方稽查方面也具备完整的服务团队、服务体系。引光医药已为近百家制药企业提供各类临床试验第三方稽查服务150余项，包括国内首个PD-1临床试验项目、国内首个ADC临床试验项目，与国内头部创新药公司和领先的药物临床试验机构建立了长期、稳定的稽查服务合作关系。引光医药将继续以高质量、高效率、高标准的临床研究服务，成为创新药和仿制药企业药物临床研究的最佳拍档。
关于引光医药
南京引光医药科技有限公司是一家专注于为人体健康产品的研发提供临床试验全过程专业服务和解决方案的合同研究组织（CRO)。引光医药的专业团队是由一批严谨、执着、热情以及实践经验丰富的管理者组成，整个团队本着“客户为先、诚信专业、协作共赢、激情超越”的理念，凭借实力与经验的结合，严格执行国际标准操作规程（SOP）和质量管理系统，并按照NMPA相关法规及ICH、FDA的要求对项目的运作进行精细的管理。公司总部位于南京，在北京、上海、广州、山东等地设有分公司，在贵阳、沈阳、无锡、武汉、南宁等地设有常驻办事机构。主要业务内容包括：临床监查、SMO、第三方稽查、医学撰写、数据管理、统计分析。
联系电话：025-83426200
Email：hr@ygmed.cn
友情链接
友情链接
×
苏公网安备 32010602010147号 版权所有：南京引光医药科技有限公司
技术支持：南京引光医药科技有限公司
关注微信
