李正奇博士受邀参加2022中国医药开发者大会并做专题演讲

发稿时间：2022-08-05            来源：引光医药

2022年8月2日，为期2天的2022中国医药开发者大会暨医药研发与生产项目外包合作对接大会在杭州盛大开幕。来自行业的近百名知名专家、学者们共聚一堂，围绕药物开发及产业化&CMC等行业热门主题进行探讨分享。引光医药董事长李正奇博士应邀参会，并在会上发表了《吸入制剂PD临床试验设计与实施》的专题演讲，为大家带来了一场吸入制剂相关知识的饕餮盛宴。

吸入制剂具有起效快、药量小、药品不良反应（ADRs）少、使用方便等特点，是治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的重要药物。但由于吸入制剂研发的高门槛、高壁垒，目前我国吸入制剂国产化率仍不足10%。尤其是高端吸入制剂临床PD研究费用高、难度大，国内开展还不普遍，失败风险极高，成为吸入制剂研发上市的“拦路虎”。

李正奇博士作为国内临床试验领域的顶级专家，对吸入制剂临床研究拥有丰富经验,已受邀进行了多场吸入制剂主题的专业分享。在本次主题分享中，李正奇博士从吸入制剂的基本知识入题，分享了国内吸入制剂研发的现状，深刻剖析吸入制剂临床PD研究的痛点，从临床试验方案设计、临床实施过程控制和受试者依从性等方面，结合药物原理和实践案例进行了深入浅出的讲解。此外，李正奇博士还结合引光医药近年来在吸入制剂临床设计和临床实施的实践经验，与在场的参会者亲切互动交流，送上了吸入制剂知识和技术的满满“干货”。

“客户为先，质量为本”，引光医药在李正奇博士的带领和指导下，始终将药物临床试验质量放在首位，深耕精研、突破壁垒，在仿制药临床研究、创新药I期临床研究、第三方稽查和药物警戒等服务领域形成了自己的独特优势。特别是吸入制剂、透皮贴剂、特殊注射剂等复杂剂型，以及高变异、窄治疗窗、长半衰期药物等高难度仿制药临床研究，引光医药具有数十个成功项目案例，拥有成熟的技术团队和丰富的项目经验，所有正式试验成功率100%，国家局核查通过率100%。

带着大会碰撞交流的“火花”归来，引光医药将进一步在吸入制剂等领域打造药物临床试验的“高精尖”，用过硬的专业能力、一流的质量标准、高效的运营流程为广大医药企业提供全方位CRO服务，助力更多优质医药产品“突围”，为临床研究技术的创新和水平的提升贡献更多“引光智慧”。

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