-安全管理计划

-不良事件报告表的设计

-分类和追踪所有的不良事件案例并进行事件的等级优先分类

-数据输入、MedDRA编码及WHO-药物编码

-事件叙述及医学审阅

-类似事件的分析

-向全球范围内的监管部门报告

-快速安全报告个案及时递交监管当局、研究者、伦理会、客户

-提供定期的不良事件文献检索结果

-由医师对列表进行筛选

-提供全方位的文献报告服务

-文献案例总结

-对所有文献中的不良事件进行处理

-根据申办方的要求和规范来建立Argus安全数据库

-为各种安全数据系统和流程提供专业高效的解决方案

-分类和追踪所有的不良事件案例并进行事件的等级优先分类

-Argus safety database安全数据库账户的建立、验证和维护

-安全数据库托管

-为安全评估和报告进行数据库查询及搜索

-临床数据库和安全数据库中的数据核对

-列表报告/定期安全列表的生成

- 不同数据库中的数据安全信号的挖掘

-参与撰写临床试验方案（药物安全部分）、研究者手册和知情同意书

-制定药物安全管理计划、药物安全监查计划

-提供数据安全监查委员会服务

-安全信号检测及安全性评估

-上市后临床安全监测、上市后临床安全研究、注册、心血管结局研究

-流行病学文献检索及审阅

-观察性研究及非观察性研究的设计

-基础疾病及事件发生率的评估

-监管当局数据库和医药保健数据库的安全性信号监测及分析

-中英文互译

-医学撰写及发表

-提供药物安全警戒的战略规划和整体概述

-当地药物安全/药物安全警戒部门的设置及SOP建立

-方案中关于不良事件报告和安全监查部分的审核

-研究者手册和知情同意书中药物安全部分的审核

-研究者会议上安全性部分的培训

-对药物安全警戒和安全数据库的培训

-模拟药物安全警戒检查和检查前准备

-差距分析

-现场稽查

-质量合规培训和审查