服务领域
● 为中国生物统计学会提供权威人士观点,参与CFDA数据标准制定、质量及生物统计有关项目
● 与药监机构进行统计学方面的沟通
● 临床试验设计与咨询
● 为研究方案的撰写提供统计支持
● 样本量/把握度计算
● 随机方案和编码
● 制定统计分析计划
● 制定统计表格、图表和列表模板
● 统计编程
● 产生数据分析集
● 产生表格、图表和列表(TFLs)
● 全方位的CDISC服务:病例报告表(CRF)注释、SDTM说明及生成、ADaM说明及生成、CDISC依从性验证 、PDF和XML版本
● Define生成、SDTM和ADaM审阅指导以及历史数据CDISC标准的转化
● 安全性和有效性综合总结(ISS/ISE)数据集的整合和TFLs的生成
● 期中分析和数据监查委员会统计支持
● 安全性和有效性综合总结分析
● 统计分析报告
● 临床研究报告统计支持
● 为注册申报提供统计支持
● 为各治疗领域期刊、会议资料和海报原稿撰写提供统计支持
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