引光医药的临床试验中心管理组织(Site Management Organization, SMO)通过提供临床试验相关的专业服务,致力于协助研究者/研究机构完成临床试验中非医学判断类的事务性工作,为其提供全面的解决方案,从而提高临床试验质量和进度,推动临床试验规范化进程。
服务领域
-项目可调性研究
-伦理递交
-研究者会议组织
-受试者招募
-研究中心信息收集
-试验预算管理
-研究相关培训
-内部稽查
-临床试验项目管理
-试验物资和试验文件管理
-专业临床研究协调员(CRC)配备
-研究文档的管理
-受试者招募与管理
-研究物资管理
-数据管理
-伦理和机构的沟通
-安全信息的管理
-研究中心SOP的建立和完善 机构认证辅导
-研究者及其他参与人员的培训
-协助机构对在研项目的稽查
-协助接受CFDA现场核查
-费用协商
-帮助研究中心承接新的研究项目,挖掘潜在机遇
-帮助研究中心进行市场拓展和商业能力发展
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